Yeni kombinasyon ilacın baş ağrısından diş ağrısına, kas ağrılarından adet sancısına kadar birçok yaygın ağrı türünde kullanılabileceği açıklandı.
FDA’nın onayladığı yeni ürün, farklı etki mekanizmalarına sahip iki yaygın ağrı kesiciyi tek tablette bir araya getirerek ağrının daha etkili kontrol altına alınmasını hedefliyor. Yetkililer, ilacın 12 yaş ve üzerindeki bireylerde reçetesiz olarak kullanılabileceğini bildirdi.
Hangi ağrılarda kullanılabilecek?
FDA tarafından yayımlanan bilgilere göre yeni ilaç;
- Baş ağrısı
- Diş ağrısı
- Bel ağrısı
- Kas ağrıları
- Adet sancısı
- Hafif artrit ağrıları
gibi kısa süreli ağrıların geçici olarak giderilmesinde kullanılabilecek.
Klinik çalışmalar ne gösterdi?
FDA’nın değerlendirdiği klinik çalışmalarda, asetaminofen ile naproksen sodyumunun birlikte kullanıldığı kombinasyonun bazı ağrı türlerinde tek başına kullanılan ilaçlara kıyasla daha güçlü ve daha uzun süreli ağrı kontrolü sağlayabildiği bildirildi.
Uzmanlara göre parasetamol merkezi sinir sistemi üzerinden ağrı hissini azaltırken, naproksen ise iltihaplanmayı baskılayarak etki gösteriyor. Bu nedenle iki farklı mekanizmanın tek tablette buluşması bazı hastalarda daha başarılı sonuçlar sağlayabiliyor.
Uzmanlardan güvenlik uyarısı
Her ne kadar ilaç reçetesiz satılacak olsa da uzmanlar bilinçsiz kullanım konusunda uyarıyor.
Naproksen içeren ilaçlar mide ülseri ve mide-bağırsak kanaması riskini artırabiliyor. Ayrıca uzun süreli veya yüksek doz kullanımında kalp krizi, inme ve böbrek sorunları açısından da dikkatli olunması gerekiyor.
Parasetamolün önerilen dozun üzerinde alınması ise ciddi karaciğer hasarına yol açabiliyor. Bu nedenle aynı anda parasetamol içeren başka ilaçların kullanılmaması öneriliyor.
Kan sulandırıcı kullananlar, mide ülseri öyküsü bulunanlar, böbrek hastaları, kalp-damar hastalığı olanlar ve hamilelerin ilacı kullanmadan önce sağlık profesyoneline danışmaları tavsiye ediliyor.
Türkiye’de satışta mı?
FDA onayı yalnızca ABD pazarı için geçerli bulunuyor. İlacın Türkiye’de satışa sunulabilmesi için ayrıca Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından ruhsatlandırılması gerekiyor. Bu nedenle söz konusu ürün şu an için Türkiye’de satışta değil.
FDA onayının önemi
Uzmanlar, farklı etki mekanizmalarına sahip ağrı kesicilerin uygun dozlarda tek tablette birleştirilmesinin özellikle kısa süreli akut ağrı tedavisinde yeni bir seçenek oluşturabileceğini belirtiyor. Bununla birlikte her reçetesiz ilaçta olduğu gibi, önerilen dozların aşılmaması ve uzun süreli kullanımın hekim önerisi olmadan yapılmaması gerektiği vurgulanıyor.
