Erkek tipi saç dökülmesine karşı geliştirilen ağızdan alınan VDPHL01 adlı ilaç adayı, 536 erkeğin katıldığı Faz 3 klinik araştırmasında olumlu sonuçlar verdi. Altı aylık tedavi sonunda, ilacı kullanan katılımcıların saç yoğunluğundaki artışın plasebo grubundan anlamlı derecede yüksek olduğu açıklandı.
ABD merkezli biyoteknoloji şirketi Veradermics tarafından 19 Ekim 2026 tarihinde duyurulan sonuçlar, androgenetik alopesi olarak bilinen erkek tipi saç dökülmesinin tedavisinde yeni bir ağızdan ilaç seçeneğinin geliştirilmesine yönelik önemli klinik veriler ortaya koydu.
536 erkek üzerinde araştırıldı
Study 304 adı verilen Faz 3 araştırması, hafif ve orta şiddette erkek tipi saç dökülmesi bulunan 536 katılımcıyla gerçekleştirildi.
Katılımcılar rastgele üç gruba ayrıldı. Bir gruba günde bir kez 8,5 miligram VDPHL01, ikinci gruba aynı doz günde iki kez, üçüncü gruba ise etkin madde içermeyen plasebo verildi.
Çift kör yöntemle yürütülen araştırmada, tedaviyi alan katılımcılar ve değerlendirmeyi yapan araştırmacılar grup dağılımını bilmiyordu.
Çalışmanın ilk altı ayında saç sayısındaki değişim, katılımcıların saç görünümüne ilişkin değerlendirmeleri ve tedavinin güvenliliği incelendi.
Altı ayda saç sayısı ne kadar arttı?
Araştırmanın en dikkat çekici sonucu, saçlı derinin belirli bir alanındaki kalın ve görünür saç tellerinin sayısında kaydedildi.
Altı ay sonunda santimetrekare başına ortalama saç teli artışı şöyle gerçekleşti:
Günde bir kez VDPHL01 alanlarda 28,6 saç teli.
Günde iki kez VDPHL01 alanlarda 36,4 saç teli.
Plasebo grubunda ise 6,6 saç teli.
Böylece plaseboya kıyasla günde tek doz kullanılan grupta santimetrekare başına 22, çift doz kullanılan grupta ise 29,8 ek saç teli artışı görüldü.
Her iki tedavi grubunda da plaseboya karşı elde edilen fark istatistiksel olarak anlamlı bulundu (p<0,0001).
Bu rakamlar, başın tamamında çıkan yeni saçların toplamını değil, belirlenmiş bir saçlı deri alanındaki ortalama saç sayısı değişimini ifade ediyor.
Katılımcıların yüzde 68,7'si belirgin iyileşme bildirdi
Araştırmada yalnızca saç sayımı yapılmadı. Katılımcıların saçlarının görünümünde fark hissedip hissetmedikleri de değerlendirildi.
Altıncı ayda saç görünümünü "iyileşti" veya "çok iyileşti" şeklinde değerlendirenlerin oranı, günde tek doz grubunda yüzde 55,7, çift doz grubunda yüzde 68,7 olarak açıklandı.
Plasebo grubunda aynı düzeyde iyileşme bildirenlerin oranı ise yüzde 15'te kaldı.
Daha hafif değişiklikler de hesaba katıldığında herhangi bir iyileşme bildirenlerin oranı tek doz grubunda yüzde 78,8'e, çift doz grubunda yüzde 85'e ulaştı.
Bu iki farklı oran aynı sonucu ifade etmiyor. İlk değerlendirme daha belirgin iyileşmeleri, ikincisi ise hafif düzeydeki olumlu değişimleri de kapsıyor.
Saç artışı ikinci ayda ölçülebildi
Araştırmacılar, ikinci ayda yapılan ilk etkinlik değerlendirmesinde VDPHL01 kullanan gruplarla plasebo grubu arasında istatistiksel olarak anlamlı farklılık saptadı.
Bu sonuç, tedavinin etkisinin altıncı ay beklenmeden ölçülebildiğini gösteriyor. Ancak ikinci ay, araştırmadaki ilk etkinlik değerlendirme zamanı olduğu için değişimin tam olarak ne zaman başladığı bu verilerden belirlenemiyor.
Önceki araştırmada da benzer sonuçlar elde edildi
Yeni açıklanan sonuçlar, Veradermics'in Nisan 2026'da duyurduğu Study 302 adlı Faz 2/3 araştırmasının bulgularıyla da karşılaştırıldı.
519 erkeğin katıldığı önceki araştırmada, altı ay sonunda santimetrekare başına ortalama saç sayısı artışı tek doz grubunda 30,3, çift doz grubunda 33 ve plasebo grubunda 7,3 olarak bildirilmişti.
Böylece toplam 1.055 erkeğin yer aldığı iki ayrı araştırmada, VDPHL01'in her iki kullanım grubunda da plasebodan daha yüksek saç sayısı artışı sağladığı görüldü.
Birbirinden ayrı iki plasebo kontrollü araştırmada benzer sonuçların elde edilmesi, bulguların tutarlılığı açısından önem taşıyor.
VDPHL01 mevcut minoksidilden nasıl ayrılıyor?
VDPHL01 tamamen yeni keşfedilmiş bir etkin madde içermiyor. İlacın temel bileşeni, saç dökülmesi tedavisinde de kullanılan minoksidil.
Yeni geliştirilen ürünün farkı, minoksidilin uzatılmış salımlı bir tablet biçiminde hazırlanması.
Bu teknoloji, etkin maddenin vücuda daha kontrollü ve uzun süreli salınmasını amaçlıyor.
Geliştirici şirket, bu yöntemle kandaki ani ilaç yoğunluğu yükselmelerini azaltmayı ve saç büyümesi üzerindeki etkinin devamlılığını sağlamayı hedefliyor.
Ancak kontrollü salım teknolojisinin mevcut ağızdan minoksidil tedavilerine göre daha güvenli veya daha etkili olduğu, doğrudan karşılaştırmalı klinik sonuçlar olmadan kesin biçimde söylenemez.
Yan etkiler açısından hangi sonuçlar elde edildi?
Araştırmanın güvenlilik değerlendirmesinde, VDPHL01 tedavisiyle ilişkili ciddi bir istenmeyen olay veya özel olarak izlenen kalp kaynaklı bir yan etki bildirilmedi.
Bununla birlikte bazı yan etkiler kaydedildi.
El ve ayaklarda görülebilen çevresel ödem, tek doz grubunda yüzde 2,8, çift doz grubunda yüzde 4,5 ve plasebo grubunda yüzde 0,6 oranında görüldü.
İstenmeyen bölgelerde aşırı kıllanma ise tek doz grubunda yüzde 2,2, çift doz grubunda yüzde 9 oranında bildirildi. Plasebo grubunda bu yan etki görülmedi.
Bu bulgular, ilacın yan etkisiz olduğu anlamına gelmiyor.
Minoksidil, kan basıncını düşürücü etkileri bulunan bir ilaç. Mevcut ağızdan minoksidil ürünlerinin resmî ilaç bilgilerinde sıvı tutulumu, kalp hızında artış ve kalp zarında sıvı birikmesi gibi ciddi riskler konusunda uyarılar bulunuyor.
VDPHL01'in kontrollü salım özelliğinin uzun dönem güvenlilik açısından nasıl bir sonuç doğuracağı, daha kapsamlı verilerle değerlendirilecek.
Saç dökülmesi için yeni hap ne zaman kullanılabilecek?
Olumlu Faz 3 sonuçlarına rağmen VDPHL01 henüz saç dökülmesinin tedavisi için FDA onayı almış bir ilaç değil.
Açıklanan bulgular, şirketin paylaştığı ilk üst düzey klinik sonuçlara dayanıyor. Ayrıntılı verilerin bilimsel değerlendirmesi ve uzun dönem güvenlilik sonuçları, ilacın gerçek klinik değerinin belirlenmesinde önem taşıyacak.
Şirket, erkeklerde yürütülen Study 302 araştırmasının 12 aylık sonuçlarını da 2026 yılı içerisinde açıklamayı planlıyor.
Kadın tipi saç dökülmesine yönelik ayrı bir Faz 2/3 araştırması da yürütülüyor. Bu araştırmanın ilk sonuçlarının 2027 yılının ilk yarısında açıklanması öngörülüyor.
Mevcut Faz 3 bulguları, erkek tipi saç dökülmesinde ağızdan uygulanan yeni bir tedavi seçeneğinin geliştirilmesini destekliyor. Bununla birlikte ilacın rutin kullanıma girebilmesi, düzenleyici kurumların değerlendirmesine ve gerekli onayların alınmasına bağlı.
TIBBİ UYARI
Bu içerik bilimsel araştırmalar hakkında genel bilgilendirme amacıyla hazırlanmıştır. VDPHL01 araştırma aşamasındaki bir ilaçtır. Saç dökülmesi için ağızdan minoksidil kullanımı ve diğer tedavi seçenekleri, olası yan etkiler dikkate alınarak hekim tarafından değerlendirilmelidir. İlaçları kendi kendinize başlatmayın veya dozlarını değiştirmeyin.
KAYNAKLAR
1. Veradermics. Veradermics’ Oral VDPHL01 Achieved Early, Consistent, and Robust Hair Growth in Positive Phase 3 ‘304’ Clinical Trial in Male Pattern Hair Loss. 19 Ekim 2026.
2. U.S. National Library of Medicine, DailyMed. Minoxidil Tablet, Prescribing Information. Par Health USA, LLC. Güncelleme: 11 Haziran 2026.
