Kenevirden Elde Edilen Ürünlere Yeni Kurallar
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), kenevirden elde edilen sağlık ürünleri ve destek ürünlerinin üretimine ilişkin kapsamlı bir düzenlemeyi yürürlüğe aldı. Kurum tarafından yayımlanan “Kenevirden Elde Edilen Bileşenlerin, Destek Ürünlerinin ve Sağlık Ürünlerinin Üretim Yerlerine İlişkin Başvuru Kılavuzu”, üretim tesislerinin nasıl kurulacağını ve denetleneceğini ayrıntılı şekilde belirliyor.
6 Mart 2026 tarihinde yürürlüğe giren kılavuz, kenevirden elde edilen ürünlerin üretiminde faaliyet gösterecek tesislerin başvuru süreçlerini, teknik şartlarını ve kalite güvence sistemlerini düzenliyor.
Üretim İçin Sağlık Bakanlığı İzni Şart
Yeni düzenlemeye göre kenevirden elde edilen sağlık ürünleri ve destek ürünleri yalnızca TİTCK tarafından üretim yeri izni verilmiş tesislerde üretilebilecek.
Üretim yapmak isteyen gerçek veya tüzel kişilerin önce kuruma başvuru yapması, ardından tesislerinin iyi üretim uygulamaları (GMP) açısından denetlenmesi gerekiyor. Uygun bulunan tesisler üretim izni alabilecek.
Başvuruların değerlendirilmesinden sonra kurum denetmenleri üretim tesisinde inceleme yapacak ve uygunluk tespit edilirse üretim yeri izin belgesi verilecek.
THC Oranı ve Ürün Tanımı Netleşti
Kılavuzda kenevirden elde edilen ürünlerin kapsamı da açık şekilde tanımlandı.
Buna göre:
-
Kenevirden elde edilen destek ürünlerinde THC oranı en fazla %0,3 olacak.
-
Ürünlerde uyuşturucu etkisi bulunmayan kannabinoid bileşenler yer alabilecek.
-
CBD, CBN, CBG gibi kannabinoid bileşenleri içeren ürünler düzenleme kapsamına giriyor.
Tesislerde Güvenlik ve Kamera Zorunluluğu
Kılavuzda üretim tesisleri için güvenlik şartları da ayrıntılı şekilde yer aldı.
Buna göre:
-
Tesislerin çevresi yetkisiz girişleri engelleyecek şekilde kontrol altında olacak
-
Üretim ve depolama alanları kamera sistemleri ile sürekli izlenecek
-
Kamera kayıtları en az 1 yıl saklanacak
-
Kritik alanlara erişim sadece yetkilendirilmiş personelle sınırlandırılacak.
Kalite Kontrol ve GMP Standartları
Kenevirden elde edilen ürünlerin üretiminde:
-
ayrı üretim alanları
-
bağımsız kalite kontrol laboratuvarları
-
sıcaklık ve nem takibi
-
havalandırma ve filtrasyon sistemleri
zorunlu olacak.
Ayrıca üretim süreçleri boyunca ham maddeden nihai ürüne kadar tüm aşamalar izlenebilir kayıt sistemleri ile takip edilecek.
Amaç: Güvenli ve Kontrollü Pazar
Yetkililer, düzenlemenin temel amacının kenevirden elde edilen sağlık ürünlerinin kontrollü üretimini sağlamak ve kamu sağlığını korumak olduğunu belirtiyor.
Yeni kılavuzla birlikte Türkiye’de kenevir bazlı sağlık ürünleri sektöründe faaliyet gösterecek üreticiler için daha sıkı denetim ve standart üretim modeli uygulanacak.