Gilead Sciences tarafından geliştirilen Hepcludex (bulevirtide), daha önce FDA onaylı tedavisi bulunmayan bu ölümcül karaciğer hastalığında yeni bir dönemin kapısını araladı.
HDV, yalnızca Hepatit B taşıyan kişilerde görülen ve siroz, karaciğer yetmezliği ile karaciğer kanseri riskini belirgin şekilde artıran ciddi bir enfeksiyon olarak biliniyor. Uzmanlara göre bu onay, yıllardır tedavi seçeneği bekleyen hastalar için önemli bir dönüm noktası niteliğinde.
Klinik çalışmalarda dikkat çeken sonuçlar
FDA’nın değerlendirmesine temel oluşturan ileri faz klinik çalışmada, Hepcludex kullanan hastaların yaklaşık yarısında virüs yükünde anlamlı düşüş ve karaciğer fonksiyonlarında iyileşme görüldü. Tedavi almayan veya gecikmeli tedavi grubundaki hastalarda ise bu oran oldukça düşük kaldı.
İlaç, virüsün karaciğer hücrelerine girişini engelleyerek etki gösteriyor. Bu mekanizma sayesinde hastalığın ilerlemesini yavaşlatması ve karaciğer hasarını azaltması hedefleniyor.
Avrupa’da kullanımdaydı
Aynı etken madde, Avrupa’da daha önce onay almış ve kullanılmaya başlanmıştı. FDA onayıyla birlikte tedavi artık ABD’de de resmi olarak erişilebilir hale geldi.