Yeni ilaç, mevcut tedavilere rağmen tansiyonu yüksek seyreden hastalarda 12 hafta sonunda sistolik kan basıncını plaseboya kıyasla yaklaşık 9 ila 10 mmHg daha fazla düşürdü. Çalışma sonuçları 30 Ağustos 2025’te Avrupa Kardiyoloji Derneği Kongresi’nde sunuldu ve aynı gün The New England Journal of Medicine dergisinde yayımlandı.
University College London öncülüğünde yürütülen çok uluslu BaxHTN araştırmasına yaklaşık 800 hasta katıldı. Toplam 214 merkezde yürütülen Faz III, randomize, çift kör ve plasebo kontrollü çalışmada hastalara standart tedavilerine ek olarak günde 1 mg veya 2 mg baxdrostat verildi. AstraZeneca’nın paylaştığı çalışma ayrıntılarına göre 796 hasta 1:1:1 oranında 2 mg baxdrostat, 1 mg baxdrostat veya plasebo grubuna randomize edildi.
Çalışmanın birincil sonlanım noktasında, 12. haftada oturur pozisyonda ölçülen sistolik kan basıncındaki plaseboya göre düzeltilmiş düşüş 1 mg doz için 8,7 mmHg, 2 mg doz için ise 9,8 mmHg olarak bildirildi. Toplam düşüş ise plasebo grubunda 5,8 mmHg, 1 mg baxdrostat grubunda 14,5 mmHg ve 2 mg grubunda 15,7 mmHg oldu. Bu tablo, ilacın özellikle zor kontrol edilen hipertansiyon grubunda klinik açıdan anlamlı bir etki oluşturduğunu gösterdi.
Araştırmada öne çıkan bir başka sonuç da hedef tansiyon oranları oldu. UCL’nin paylaştığı verilere göre baxdrostat kullanan hastaların yaklaşık yüzde 40’ı sağlıklı kan basıncı düzeylerine ulaşırken, plasebo grubunda bu oran yüzde 20’nin altında kaldı. Bulguların hem kontrolsüz hipertansiyon hem de dirençli hipertansiyon alt gruplarında tutarlı olduğu belirtildi.
Baxdrostat, aldosteron sentezini baskılayan seçici bir ilaç olarak öne çıkıyor. Aldosteron hormonu böbreklerde tuz ve su tutulmasını artırarak kan basıncını yükseltebiliyor. Araştırmacılara göre özellikle dirençli hipertansiyon hastalarında aldosteron düzensizliği önemli bir biyolojik sürükleyici ve baxdrostat da tam bu kapıya kilit vuran bir molekül gibi çalışıyor. UCL açıklamasında ilacın etkisinin 32 haftaya kadar sürdüğü ve şimdiye kadar beklenmeyen bir güvenlik sinyali saptanmadığı belirtildi.
Çalışmanın baş araştırmacısı Prof. Dr. Bryan Williams, yaklaşık 10 mmHg’lik sistolik düşüşün kalp krizi, inme, kalp yetersizliği ve böbrek hastalığı riskinde anlamlı azalmayla ilişkili olduğunu söyledi. Ancak uzmanlar, baxdrostat için “oyun değiştirici” yorumu yapılsa da ilacın rutin kullanıma geçebilmesi için düzenleyici kurum değerlendirmelerinin tamamlanması gerektiğini vurguluyor. Yani bu gelişme güçlü bir umut, fakat bugün reçeteye yazılabilen standart bir tedavi henüz değil.
Hipertansiyon dünya genelinde yaklaşık 1,3 milyar kişiyi etkiliyor. UCL’ye göre bu hastaların yaklaşık yarısında tansiyon yeterince kontrol altına alınamıyor. Yeni kılavuzlarda hedef kan basıncının 130/80 mmHg’nin altına çekilmesiyle birlikte, özellikle çoklu tedaviye rağmen yüksek seyreden tansiyon hastaları için daha etkili seçeneklere olan ihtiyaç daha da büyümüş durumda. Baxdrostat, bu boşluğu doldurabilecek en güçlü adaylardan biri olarak görülüyor.